Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
3期
已完成
NCT04736199
| 适应症 | Prostatic Neoplasms |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Bayer |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 669 人 |
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| 干预（药物） | Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788), Androgen deprivation therapy (ADT) |
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| 开始日期 | 2021年2月23日 |
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| 完成日期 | 2024年6月7日 |
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| 结果公布日 | 2025年8月8日 |
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摘要
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of darolutamide in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer.
Radiological Progression-free Survival (rPFS) Assessed by Central Review
From randomization to the date when 222 rPFS events were observed, approximately 36 months · Months
| Darolutamide+ADT | NA Months |
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| Placebo+ADT | 25.0 Months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.541 (95% CI 0.413–0.707) |
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