Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
第3相
完了
NCT04736199
| 対象疾患 | Prostatic Neoplasms |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Bayer |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 669 名 |
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| 介入（薬剤） | Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788), Androgen deprivation therapy (ADT) |
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| 開始日 | 2021年2月23日 |
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| 完了日 | 2024年6月7日 |
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| 結果公開日 | 2025年8月8日 |
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概要
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of darolutamide in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer.
Radiological Progression-free Survival (rPFS) Assessed by Central Review
From randomization to the date when 222 rPFS events were observed, approximately 36 months · Months
| Darolutamide+ADT | NA Months |
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| Placebo+ADT | 25.0 Months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.541 (95% CI 0.413–0.707) |
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