Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
3상
완료
NCT04736199
| 대상 질환 | Prostatic Neoplasms |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Bayer |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 669 명 |
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| 중재(약물) | Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788), Androgen deprivation therapy (ADT) |
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| 시작일 | 2021년 2월 23일 |
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| 완료일 | 2024년 6월 7일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 8월 8일 |
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요약
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of darolutamide in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer.
Radiological Progression-free Survival (rPFS) Assessed by Central Review
From randomization to the date when 222 rPFS events were observed, approximately 36 months · Months
| Darolutamide+ADT | NA Months |
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| Placebo+ADT | 25.0 Months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.541 (95% CI 0.413–0.707) |
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