Darolutamide in Addition to ADT Versus ADT in Metastatic Hormone-sensitive Prostate Cancer
Фаза 3
Завершено
NCT04736199
| Заболевание | Prostatic Neoplasms |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Bayer |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 669 участн. |
|---|
| Вмешательство | Darolutamide (Nubeqa, BAY1841788), Androgen deprivation therapy (ADT) |
|---|
| Дата начала | 23.02.2021 |
|---|
| Дата завершения | 7.06.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 8.08.2025 |
|---|
Кратко
The purpose of the study is to assess the efficacy and safety of darolutamide in combination with standard androgen deprivation therapy (ADT) in patients with metastatic hormone sensitive prostate cancer.
Radiological Progression-free Survival (rPFS) Assessed by Central Review
From randomization to the date when 222 rPFS events were observed, approximately 36 months · Months
| Darolutamide+ADT | NA Months |
|---|
| Placebo+ADT | 25.0 Months |
|---|
| p-value | <0.0001 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.541 (95% CI 0.413–0.707) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.