A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
3期
已完成
NCT04450329
| 适应症 | Neovascular Age-related Macular Degeneration |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 449 人 |
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| 干预（药物） | SB15 (Proposed aflibercept biosimilar), Eylea (Aflibercept) |
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| 开始日期 | 2020年6月23日 |
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| 完成日期 | 2021年4月15日 |
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| 结果公布日 | 2024年2月5日 |
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摘要
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) | 6.7 ± 0.56 letters |
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| Eylea (Aflibercept) | 6.6 ± 0.57 letters |
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