A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
第3相
完了
NCT04450329
| 対象疾患 | Neovascular Age-related Macular Degeneration |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 449 名 |
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| 介入（薬剤） | SB15 (Proposed aflibercept biosimilar), Eylea (Aflibercept) |
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| 開始日 | 2020年6月23日 |
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| 完了日 | 2021年4月15日 |
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| 結果公開日 | 2024年2月5日 |
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概要
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) | 6.7 ± 0.56 letters |
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| Eylea (Aflibercept) | 6.6 ± 0.57 letters |
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