A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
3상
완료
NCT04450329
| 대상 질환 | Neovascular Age-related Macular Degeneration |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 449 명 |
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| 중재(약물) | SB15 (Proposed aflibercept biosimilar), Eylea (Aflibercept) |
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| 시작일 | 2020년 6월 23일 |
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| 완료일 | 2021년 4월 15일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 2월 5일 |
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요약
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) | 6.7 ± 0.56 letters |
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| Eylea (Aflibercept) | 6.6 ± 0.57 letters |
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전체 임상
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