A Study to Compare SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) to Eylea in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
Фаза 3
Завершено
NCT04450329
| Заболевание | Neovascular Age-related Macular Degeneration |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 449 участн. |
|---|
| Вмешательство | SB15 (Proposed aflibercept biosimilar), Eylea (Aflibercept) |
|---|
| Дата начала | 23.06.2020 |
|---|
| Дата завершения | 15.04.2021 |
|---|
| Публикация результатов | 5.02.2024 |
|---|
Кратко
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, Pharmacokinetics (PK), and immunogenicity of SB15 compared to Eylea® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB15 (Proposed Aflibercept Biosimilar) | 6.7 ± 0.56 letters |
|---|
| Eylea (Aflibercept) | 6.6 ± 0.57 letters |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.