To Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and EU-approved Xolair in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
3期
已完成
NCT04426890
| 适应症 | Chronic Spontaneous Urticaria |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Celltrion |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 634 人 |
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| 干预（药物） | CT-P39, EU-approved Xolair |
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| 开始日期 | 2020年12月9日 |
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| 完成日期 | 2022年10月21日 |
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| 结果公布日 | 2025年7月29日 |
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摘要
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and Xolair in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria Who Remain Symptomatic despite H1 antihistamine Treatment
Therapeutic Equivalence Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12 in 300 mg Groups
Week 12 · score on a scale
| Arm 1 | -9.25 ± 0.787 score on a scale |
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| Arm 2 | -9.96 ± 0.791 score on a scale |
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| Mean Difference (Net) | 0.70 (95% CI -0.22–1.63) |
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Relative Potency of CT-P39 Compared With Xolair Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12
Week 12 · participants
| Arm 1 | NA participants |
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| Arm 2 | NA participants |
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| Arm 3 | NA participants |
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| Arm 4 | NA participants |
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