To Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and EU-approved Xolair in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
3상
완료
NCT04426890
| 대상 질환 | Chronic Spontaneous Urticaria |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Celltrion |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 634 명 |
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| 중재(약물) | CT-P39, EU-approved Xolair |
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| 시작일 | 2020년 12월 9일 |
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| 완료일 | 2022년 10월 21일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 29일 |
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요약
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and Xolair in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria Who Remain Symptomatic despite H1 antihistamine Treatment
Therapeutic Equivalence Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12 in 300 mg Groups
Week 12 · score on a scale
| Arm 1 | -9.25 ± 0.787 score on a scale |
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| Arm 2 | -9.96 ± 0.791 score on a scale |
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| Mean Difference (Net) | 0.70 (95% CI -0.22–1.63) |
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Relative Potency of CT-P39 Compared With Xolair Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12
Week 12 · participants
| Arm 1 | NA participants |
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| Arm 2 | NA participants |
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| Arm 3 | NA participants |
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| Arm 4 | NA participants |
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전체 임상
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