To Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and EU-approved Xolair in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
Фаза 3
Завершено
NCT04426890
| Заболевание | Chronic Spontaneous Urticaria |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Celltrion |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 634 участн. |
|---|
| Вмешательство | CT-P39, EU-approved Xolair |
|---|
| Дата начала | 9.12.2020 |
|---|
| Дата завершения | 21.10.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 29.07.2025 |
|---|
Кратко
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and Xolair in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria Who Remain Symptomatic despite H1 antihistamine Treatment
Therapeutic Equivalence Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12 in 300 mg Groups
Week 12 · score on a scale
| Arm 1 | -9.25 ± 0.787 score on a scale |
|---|
| Arm 2 | -9.96 ± 0.791 score on a scale |
|---|
| Mean Difference (Net) | 0.70 (95% CI -0.22–1.63) |
|---|
Relative Potency of CT-P39 Compared With Xolair Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12
Week 12 · participants
| Arm 1 | NA participants |
|---|
| Arm 2 | NA participants |
|---|
| Arm 3 | NA participants |
|---|
| Arm 4 | NA participants |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.