To Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and EU-approved Xolair in Patients With Chronic Spontaneous Urticaria
第3相
完了
NCT04426890
| 対象疾患 | Chronic Spontaneous Urticaria |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Celltrion |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 634 名 |
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| 介入（薬剤） | CT-P39, EU-approved Xolair |
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| 開始日 | 2020年12月9日 |
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| 完了日 | 2022年10月21日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月29日 |
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概要
A Double-blind, Randomized, Active-controlled, Parallel Group, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P39 and Xolair in Patients with Chronic Spontaneous Urticaria Who Remain Symptomatic despite H1 antihistamine Treatment
Therapeutic Equivalence Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12 in 300 mg Groups
Week 12 · score on a scale
| Arm 1 | -9.25 ± 0.787 score on a scale |
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| Arm 2 | -9.96 ± 0.791 score on a scale |
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| Mean Difference (Net) | 0.70 (95% CI -0.22–1.63) |
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Relative Potency of CT-P39 Compared With Xolair Based on Change From Baseline in ISS7 at Week 12
Week 12 · participants
| Arm 1 | NA participants |
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| Arm 2 | NA participants |
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| Arm 3 | NA participants |
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| Arm 4 | NA participants |
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