Single Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HM15912(Sonefpeglutide) in Healthy Korean Subjects
1期
已完成
NCT04076293
| 适应症 | Pharmacology |
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| 分期 | 1期 |
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| 申办方 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 40 人 |
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| 干预（药物） | HM15912 |
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| 开始日期 | 2019年10月8日 |
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| 完成日期 | 2020年11月10日 |
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| 结果公布日 | 2025年2月10日 |
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摘要
A First-in-Human, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HM15912 in Healthy Korean Subjects
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events of HM15912
after single subcutaneous (SC) doses for 44 days · Participants
| HM15912 0.05mg/kg | 3 Participants |
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| HM15912 0.1mg/kg | 1 Participants |
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| HM15912 0.5mg/kg | 2 Participants |
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| HM15912 1.0mg/kg | 4 Participants |
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| HM15912 1.5mg/kg | 4 Participants |
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| Placebo | 5 Participants |
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Number of Participants With Significant Findings Observed for Hematology
after single subcutaneous (SC) doses for 44 days · Participants
| HM15912 0.05mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 0.1mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 0.5mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 1.0mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 1.5mg/kg | 0 Participants |
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| Placebo | 0 Participants |
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