Single Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HM15912(Sonefpeglutide) in Healthy Korean Subjects
1상
완료
NCT04076293
| 대상 질환 | Pharmacology |
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| 임상 단계 | 1상 |
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| 스폰서 | Hanmi Pharmaceutical Company Limited |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 40 명 |
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| 중재(약물) | HM15912 |
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| 시작일 | 2019년 10월 8일 |
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| 완료일 | 2020년 11월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 2월 10일 |
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요약
A First-in-Human, Double-blind, Randomized, Placebo-controlled, Single Ascending Dose Study to Assess Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of HM15912 in Healthy Korean Subjects
Number of Participants With Treatment-emergent Adverse Events of HM15912
after single subcutaneous (SC) doses for 44 days · Participants
| HM15912 0.05mg/kg | 3 Participants |
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| HM15912 0.1mg/kg | 1 Participants |
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| HM15912 0.5mg/kg | 2 Participants |
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| HM15912 1.0mg/kg | 4 Participants |
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| HM15912 1.5mg/kg | 4 Participants |
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| Placebo | 5 Participants |
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Number of Participants With Significant Findings Observed for Hematology
after single subcutaneous (SC) doses for 44 days · Participants
| HM15912 0.05mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 0.1mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 0.5mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 1.0mg/kg | 0 Participants |
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| HM15912 1.5mg/kg | 0 Participants |
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| Placebo | 0 Participants |
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