Study of Two Doses of Crizanlizumab Versus Placebo in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients
3期
进行中（已停止招募）
NCT03814746
| 适应症 | Sickle Cell Disease |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 状态 | 进行中（已停止招募） |
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| 受试者人数 | 255 人 |
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| 干预（药物） | Crizanlizumab (SEG101) |
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| 开始日期 | 2019年7月26日 |
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| 完成日期 | 2022年8月31日 |
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| 结果公布日 | 2024年1月8日 |
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摘要
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of 2 doses of crizanlizumab (5.0 mg/kg and 7.5 mg/kg) versus placebo in adolescent and adult sickle cell disease (SCD) patients with history of vaso-occlusive crisis (VOC) leading to healthcare visit.
Annualized Rate of Vaso-occlusive Crisis (VOC) Events Leading to a Healthcare Visit
1 year · number of events per year
| Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg | 2.5 ± 2.98 number of events per year |
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| Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg | 1.9 ± 2.30 number of events per year |
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| Placebo | 2.1 ± 2.81 number of events per year |
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| p-value | > 0.999 |
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| Rate ratio | 1.08 (95% CI 0.76–1.55) |
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