Study of Two Doses of Crizanlizumab Versus Placebo in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients
第3相
実施中（募集終了）
NCT03814746
| 対象疾患 | Sickle Cell Disease |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Novartis Pharmaceuticals |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 255 名 |
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| 介入（薬剤） | Crizanlizumab (SEG101) |
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| 開始日 | 2019年7月26日 |
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| 完了日 | 2022年8月31日 |
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| 結果公開日 | 2024年1月8日 |
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概要
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of 2 doses of crizanlizumab (5.0 mg/kg and 7.5 mg/kg) versus placebo in adolescent and adult sickle cell disease (SCD) patients with history of vaso-occlusive crisis (VOC) leading to healthcare visit.
Annualized Rate of Vaso-occlusive Crisis (VOC) Events Leading to a Healthcare Visit
1 year · number of events per year
| Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg | 2.5 ± 2.98 number of events per year |
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| Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg | 1.9 ± 2.30 number of events per year |
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| Placebo | 2.1 ± 2.81 number of events per year |
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| p-value | > 0.999 |
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| Rate ratio | 1.08 (95% CI 0.76–1.55) |
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