Study of Two Doses of Crizanlizumab Versus Placebo in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03814746
| 대상 질환 | Sickle Cell Disease |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Novartis Pharmaceuticals |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 255 명 |
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| 중재(약물) | Crizanlizumab (SEG101) |
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| 시작일 | 2019년 7월 26일 |
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| 완료일 | 2022년 8월 31일 |
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| 결과 공개일 | 2024년 1월 8일 |
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요약
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of 2 doses of crizanlizumab (5.0 mg/kg and 7.5 mg/kg) versus placebo in adolescent and adult sickle cell disease (SCD) patients with history of vaso-occlusive crisis (VOC) leading to healthcare visit.
Annualized Rate of Vaso-occlusive Crisis (VOC) Events Leading to a Healthcare Visit
1 year · number of events per year
| Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg | 2.5 ± 2.98 number of events per year |
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| Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg | 1.9 ± 2.30 number of events per year |
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| Placebo | 2.1 ± 2.81 number of events per year |
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| p-value | > 0.999 |
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| Rate ratio | 1.08 (95% CI 0.76–1.55) |
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