Study of Two Doses of Crizanlizumab Versus Placebo in Adolescent and Adult Sickle Cell Disease Patients
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT03814746
| Заболевание | Sickle Cell Disease |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Novartis Pharmaceuticals |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 255 участн. |
|---|
| Вмешательство | Crizanlizumab (SEG101) |
|---|
| Дата начала | 26.07.2019 |
|---|
| Дата завершения | 31.08.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 8.01.2024 |
|---|
Кратко
The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of 2 doses of crizanlizumab (5.0 mg/kg and 7.5 mg/kg) versus placebo in adolescent and adult sickle cell disease (SCD) patients with history of vaso-occlusive crisis (VOC) leading to healthcare visit.
Annualized Rate of Vaso-occlusive Crisis (VOC) Events Leading to a Healthcare Visit
1 year · number of events per year
| Crizanlizumab (SEG101) at 5.0 mg/kg | 2.5 ± 2.98 number of events per year |
|---|
| Crizanlizumab (SEG101) at 7.5 mg/kg | 1.9 ± 2.30 number of events per year |
|---|
| Placebo | 2.1 ± 2.81 number of events per year |
|---|
| p-value | > 0.999 |
|---|
| Rate ratio | 1.08 (95% CI 0.76–1.55) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.