Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
3期
进行中（已停止招募）
NCT03732677
| 适应症 | Muscle Invasive Bladder Cancer |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | AstraZeneca |
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| 状态 | 进行中（已停止招募） |
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| 受试者人数 | 1,063 人 |
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| 干预（药物） | Durvalumab, Cisplatin, Gemcitabine |
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| 开始日期 | 2018年11月16日 |
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| 完成日期 | 2024年4月29日 |
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| 结果公布日 | 2025年7月3日 |
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摘要
A Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment and Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer
Pathologic Complete Response (pCR) Rates at Time of Cystectomy
Up to 6 months · Participants
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | 199 Participants |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 146 Participants |
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| p-value | 0.0005 |
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| Odds Ratio (OR) | 1.60 (95% CI 1.227–2.084) |
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Event-free Survival (EFS) Per Central Review Defined as Time From Randomization to Event
Up to 48 months · months
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | NA months |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 46.1 months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.68 (95% CI 0.554–0824) |
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