Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
3상
진행 중(모집 완료)
NCT03732677
| 대상 질환 | Muscle Invasive Bladder Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 1,063 명 |
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| 중재(약물) | Durvalumab, Cisplatin, Gemcitabine |
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| 시작일 | 2018년 11월 16일 |
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| 완료일 | 2024년 4월 29일 |
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| 결과 공개일 | 2025년 7월 3일 |
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요약
A Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment and Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer
Pathologic Complete Response (pCR) Rates at Time of Cystectomy
Up to 6 months · Participants
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | 199 Participants |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 146 Participants |
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| p-value | 0.0005 |
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| Odds Ratio (OR) | 1.60 (95% CI 1.227–2.084) |
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Event-free Survival (EFS) Per Central Review Defined as Time From Randomization to Event
Up to 48 months · months
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | NA months |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 46.1 months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.68 (95% CI 0.554–0824) |
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전체 임상
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