Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
Фаза 3
Идёт, набор закрыт
NCT03732677
| Заболевание | Muscle Invasive Bladder Cancer |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | AstraZeneca |
|---|
| Статус | Идёт, набор закрыт |
|---|
| Участники | 1,063 участн. |
|---|
| Вмешательство | Durvalumab, Cisplatin, Gemcitabine |
|---|
| Дата начала | 16.11.2018 |
|---|
| Дата завершения | 29.04.2024 |
|---|
| Публикация результатов | 3.07.2025 |
|---|
Кратко
A Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment and Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer
Pathologic Complete Response (pCR) Rates at Time of Cystectomy
Up to 6 months · Participants
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | 199 Participants |
|---|
| Gemcitabine + Cisplatin | 146 Participants |
|---|
| p-value | 0.0005 |
|---|
| Odds Ratio (OR) | 1.60 (95% CI 1.227–2.084) |
|---|
Event-free Survival (EFS) Per Central Review Defined as Time From Randomization to Event
Up to 48 months · months
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | NA months |
|---|
| Gemcitabine + Cisplatin | 46.1 months |
|---|
| p-value | <0.0001 |
|---|
| Hazard Ratio (HR) | 0.68 (95% CI 0.554–0824) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.