Durvalumab+ Gemcitabine/Cisplatin (Neoadjuvant Treatment) and Durvalumab (Adjuvant Treatment) in Patients With MIBC
第3相
実施中（募集終了）
NCT03732677
| 対象疾患 | Muscle Invasive Bladder Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | AstraZeneca |
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| ステータス | 実施中（募集終了） |
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| 参加者数 | 1,063 名 |
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| 介入（薬剤） | Durvalumab, Cisplatin, Gemcitabine |
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| 開始日 | 2018年11月16日 |
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| 完了日 | 2024年4月29日 |
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| 結果公開日 | 2025年7月3日 |
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概要
A Global Study to Determine the Efficacy and Safety of Durvalumab in Combination with Gemcitabine+Cisplatin for Neoadjuvant Treatment and Durvalumab Alone for Adjuvant Treatment in Patients with Muscle-Invasive Bladder Cancer
Pathologic Complete Response (pCR) Rates at Time of Cystectomy
Up to 6 months · Participants
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | 199 Participants |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 146 Participants |
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| p-value | 0.0005 |
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| Odds Ratio (OR) | 1.60 (95% CI 1.227–2.084) |
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Event-free Survival (EFS) Per Central Review Defined as Time From Randomization to Event
Up to 48 months · months
| Durvalumab + Gemcitabine + Cisplatin | NA months |
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| Gemcitabine + Cisplatin | 46.1 months |
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| p-value | <0.0001 |
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| Hazard Ratio (HR) | 0.68 (95% CI 0.554–0824) |
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