To Compare Efficacy and Safety of CT-P16 and European Union-Approved Avastin as First-Line Treatment for Metastatic or Recurrent Non-Squamous Non-Small Cell Lung Cancer
3期
已完成
NCT03676192
| 适应症 | Adenocarcinoma of Lung |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Celltrion |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 689 人 |
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| 干预（药物） | CT-P16, Avastin |
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| 开始日期 | 2019年2月1日 |
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| 完成日期 | 2021年4月22日 |
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| 结果公布日 | 2025年3月17日 |
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摘要
To demonstrate that CT-P16 is similar to EU-Approved Avastin in terms of efficacy as determined by objective response rate (ORR) during the Induction Study Period
Objective Response Rate (ORR) During the Induction Study Period From Central Review
Induction Study Period (around 18 weeks) · percentage of responders
| CT-P16 | 42.40 percentage of responders |
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| Avastin | 42.07 percentage of responders |
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| Risk Difference (RD) | 0.40 (95% CI -7.02–7.83) |
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