A Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy
3期
已完成
NCT03525574
| 适应症 | Cystic Fibrosis |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 507 人 |
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| 干预（药物） | ELX/TEZ/IVA, IVA |
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| 开始日期 | 2018年10月9日 |
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| 完成日期 | 2023年1月9日 |
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| 结果公布日 | 2024年5月8日 |
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摘要
The study evaluates the long-term safety and tolerability of VX-445 in triple combination (TC) with tezacaftor (TEZ) and ivacaftor (IVA) in subjects with cystic fibrosis (CF) who are homozygous or heterozygous for the F508del mutation
Treatment Period: Safety and Tolerability as Assessed by Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
From Day 1 up to Week 196 · Participants
| ELX/TEZ/IVA | 504 Participants |
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| ELX/TEZ/IVA | 175 Participants |
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