A Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy
Фаза 3
Завершено
NCT03525574
| Заболевание | Cystic Fibrosis |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Vertex Pharmaceuticals Incorporated |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 507 участн. |
|---|
| Вмешательство | ELX/TEZ/IVA, IVA |
|---|
| Дата начала | 9.10.2018 |
|---|
| Дата завершения | 9.01.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 8.05.2024 |
|---|
Кратко
The study evaluates the long-term safety and tolerability of VX-445 in triple combination (TC) with tezacaftor (TEZ) and ivacaftor (IVA) in subjects with cystic fibrosis (CF) who are homozygous or heterozygous for the F508del mutation
Treatment Period: Safety and Tolerability as Assessed by Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)
From Day 1 up to Week 196 · Participants
| ELX/TEZ/IVA | 504 Participants |
|---|
| ELX/TEZ/IVA | 175 Participants |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.