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A Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-445 Combination Therapy

第3相 完了 NCT03525574

対象疾患Cystic Fibrosis
第3相
スポンサーVertex Pharmaceuticals Incorporated
ステータス完了
参加者数507 名
介入(薬剤)ELX/TEZ/IVA, IVA
開始日2018年10月9日
完了日2023年1月9日
結果公開日2024年5月8日

概要

The study evaluates the long-term safety and tolerability of VX-445 in triple combination (TC) with tezacaftor (TEZ) and ivacaftor (IVA) in subjects with cystic fibrosis (CF) who are homozygous or heterozygous for the F508del mutation

Treatment Period: Safety and Tolerability as Assessed by Number of Participants With Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs) and Serious Adverse Events (SAEs)

From Day 1 up to Week 196 · Participants

ELX/TEZ/IVA504 Participants
ELX/TEZ/IVA175 Participants

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