A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
3期
已完成
NCT03150589
| 适应症 | Age-Related Macular Degeneration |
|---|
| 分期 | 3期 |
|---|
| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| 状态 | 已完成 |
|---|
| 受试者人数 | 705 人 |
|---|
| 干预（药物） | SB11 (Proposed ranibizumab biosimilar), Lucentis (ranibizumab) |
|---|
| 开始日期 | 2018年3月14日 |
|---|
| 完成日期 | 2019年5月24日 |
|---|
| 结果公布日 | 2021年5月21日 |
|---|
摘要
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of SB11 compared to Lucentis® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | 6.26 ± 0.51 letters |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | 7.08 ± 0.51 letters |
|---|
Change From Baseline in Central Subfield Thickness (CST)
Baseline and Week 4 · μm
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | -108.40 ± 4.65 μm |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | -100.05 ± 4.64 μm |
|---|
在 BENITIONS 中查看
查看 ClinicalTrials.gov 原文
全部试验
本页整理自 ClinicalTrials.gov 的公开数据，不构成医疗建议，也不构成投资建议。请务必咨询专业医师。