A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
3상
완료
NCT03150589
| 대상 질환 | Age-Related Macular Degeneration |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 705 명 |
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| 중재(약물) | SB11 (Proposed ranibizumab biosimilar), Lucentis (ranibizumab) |
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| 시작일 | 2018년 3월 14일 |
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| 완료일 | 2019년 5월 24일 |
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| 결과 공개일 | 2021년 5월 21일 |
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요약
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of SB11 compared to Lucentis® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | 6.26 ± 0.51 letters |
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| Lucentis (Ranibizumab) | 7.08 ± 0.51 letters |
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Change From Baseline in Central Subfield Thickness (CST)
Baseline and Week 4 · μm
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | -108.40 ± 4.65 μm |
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| Lucentis (Ranibizumab) | -100.05 ± 4.64 μm |
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전체 임상
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