A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
第3相
完了
NCT03150589
| 対象疾患 | Age-Related Macular Degeneration |
|---|
| 相 | 第3相 |
|---|
| スポンサー | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| ステータス | 完了 |
|---|
| 参加者数 | 705 名 |
|---|
| 介入（薬剤） | SB11 (Proposed ranibizumab biosimilar), Lucentis (ranibizumab) |
|---|
| 開始日 | 2018年3月14日 |
|---|
| 完了日 | 2019年5月24日 |
|---|
| 結果公開日 | 2021年5月21日 |
|---|
概要
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of SB11 compared to Lucentis® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | 6.26 ± 0.51 letters |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | 7.08 ± 0.51 letters |
|---|
Change From Baseline in Central Subfield Thickness (CST)
Baseline and Week 4 · μm
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | -108.40 ± 4.65 μm |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | -100.05 ± 4.64 μm |
|---|
BENITIONS で見る
ClinicalTrials.gov の原文を見る
すべての治験
このページは ClinicalTrials.gov の公開データをまとめたものです。医学的助言ではなく、投資助言でもありません。必ず専門医にご相談ください。