A Study to Compare SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) to Lucentis in Subjects With Neovascular Age-related Macular Degeneration (AMD)
Фаза 3
Завершено
NCT03150589
| Заболевание | Age-Related Macular Degeneration |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 705 участн. |
|---|
| Вмешательство | SB11 (Proposed ranibizumab biosimilar), Lucentis (ranibizumab) |
|---|
| Дата начала | 14.03.2018 |
|---|
| Дата завершения | 24.05.2019 |
|---|
| Публикация результатов | 21.05.2021 |
|---|
Кратко
This is a randomised, double-masked, parallel group, multicentre study to evaluate the efficacy, safety, pharmacokinetics and immunogenicity of SB11 compared to Lucentis® in subjects with neovascular AMD.
Change From Baseline in Best Corrected Visual Acuity (BCVA)
Baseline and Week 8 · letters
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | 6.26 ± 0.51 letters |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | 7.08 ± 0.51 letters |
|---|
Change From Baseline in Central Subfield Thickness (CST)
Baseline and Week 4 · μm
| SB11 (Proposed Ranibizumab Biosimilar) | -108.40 ± 4.65 μm |
|---|
| Lucentis (Ranibizumab) | -100.05 ± 4.64 μm |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.