A Study to Compare the Effect of SB3 and Herceptin® in Women With HER2 Positive Breast Cancer
3期
已完成
NCT02149524
| 适应症 | HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer |
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| 分期 | 3期 |
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| 申办方 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 875 人 |
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| 干预（药物） | Herceptin (trastuzuamb), SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) |
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| 开始日期 | 2014年4月 |
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| 完成日期 | 2016年3月 |
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| 结果公布日 | 2018年10月24日 |
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摘要
A Phase III Randomised, Double-Blind, Parallel Group, Multicentre Study to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) and Herceptin® in Women with Newly Diagnosed HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer in Neoadjuvant Setting
The Pathologic Complete Response (pCR) Rate of the Primary Breast Tumour
Week 24 · percentage of responders
| Herceptin (Trastuzumab) | 42.0 percentage of responders |
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| SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar) | 51.7 percentage of responders |
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