A Study to Compare the Effect of SB3 and Herceptin® in Women With HER2 Positive Breast Cancer
第3相
完了
NCT02149524
| 対象疾患 | HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| ステータス | 完了 |
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| 参加者数 | 875 名 |
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| 介入（薬剤） | Herceptin (trastuzuamb), SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) |
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| 開始日 | 2014年4月 |
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| 完了日 | 2016年3月 |
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| 結果公開日 | 2018年10月24日 |
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概要
A Phase III Randomised, Double-Blind, Parallel Group, Multicentre Study to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) and Herceptin® in Women with Newly Diagnosed HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer in Neoadjuvant Setting
The Pathologic Complete Response (pCR) Rate of the Primary Breast Tumour
Week 24 · percentage of responders
| Herceptin (Trastuzumab) | 42.0 percentage of responders |
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| SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar) | 51.7 percentage of responders |
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