A Study to Compare the Effect of SB3 and Herceptin® in Women With HER2 Positive Breast Cancer
3상
완료
NCT02149524
| 대상 질환 | HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 875 명 |
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| 중재(약물) | Herceptin (trastuzuamb), SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) |
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| 시작일 | 2014년 4월 |
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| 완료일 | 2016년 3월 |
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| 결과 공개일 | 2018년 10월 24일 |
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요약
A Phase III Randomised, Double-Blind, Parallel Group, Multicentre Study to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) and Herceptin® in Women with Newly Diagnosed HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer in Neoadjuvant Setting
The Pathologic Complete Response (pCR) Rate of the Primary Breast Tumour
Week 24 · percentage of responders
| Herceptin (Trastuzumab) | 42.0 percentage of responders |
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| SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar) | 51.7 percentage of responders |
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전체 임상
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