A Study to Compare the Effect of SB3 and Herceptin® in Women With HER2 Positive Breast Cancer
Фаза 3
Завершено
NCT02149524
| Заболевание | HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Samsung Bioepis Co., Ltd. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 875 участн. |
|---|
| Вмешательство | Herceptin (trastuzuamb), SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) |
|---|
| Дата начала | 04.2014 |
|---|
| Дата завершения | 03.2016 |
|---|
| Публикация результатов | 24.10.2018 |
|---|
Кратко
A Phase III Randomised, Double-Blind, Parallel Group, Multicentre Study to Compare the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Immunogenicity between SB3 (proposed trastuzumab biosimilar) and Herceptin® in Women with Newly Diagnosed HER2 Positive Early or Locally Advanced Breast Cancer in Neoadjuvant Setting
The Pathologic Complete Response (pCR) Rate of the Primary Breast Tumour
Week 24 · percentage of responders
| Herceptin (Trastuzumab) | 42.0 percentage of responders |
|---|
| SB3 (Proposed Trastuzumab Biosimilar) | 51.7 percentage of responders |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.