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Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer

2期 进行中(已停止招募) NCT01081951

适应症Ovarian Cancer
分期2期
申办方AstraZeneca
状态进行中(已停止招募)
受试者人数162 人
干预(药物)olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin
开始日期2010年2月4日
完成日期2011年10月10日
结果公布日2012年12月10日

摘要

To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.

Progression Free Survival (PFS)

Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months

Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel12.2 months
Carboplatin AUC6/Paclitaxel9.6 months
p-value0.0012
Hazard Ratio (HR)0.51 (95% CI 0.34–0.77)

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