Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer
2期
进行中(已停止招募)
NCT01081951
| 适应症 | Ovarian Cancer |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | AstraZeneca |
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| 状态 | 进行中(已停止招募) |
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| 受试者人数 | 162 人 |
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| 干预(药物) | olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin |
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| 开始日期 | 2010年2月4日 |
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| 完成日期 | 2011年10月10日 |
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| 结果公布日 | 2012年12月10日 |
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摘要
To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.
Progression Free Survival (PFS)
Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months
| Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel | 12.2 months |
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| Carboplatin AUC6/Paclitaxel | 9.6 months |
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| p-value | 0.0012 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.51 (95% CI 0.34–0.77) |
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