Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer
2상
진행 중(모집 완료)
NCT01081951
| 대상 질환 | Ovarian Cancer |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | AstraZeneca |
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| 상태 | 진행 중(모집 완료) |
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| 참여자 수 | 162 명 |
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| 중재(약물) | olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin |
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| 시작일 | 2010년 2월 4일 |
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| 완료일 | 2011년 10월 10일 |
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| 결과 공개일 | 2012년 12월 10일 |
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요약
To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.
Progression Free Survival (PFS)
Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months
| Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel | 12.2 months |
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| Carboplatin AUC6/Paclitaxel | 9.6 months |
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| p-value | 0.0012 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.51 (95% CI 0.34–0.77) |
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