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Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer

2상 진행 중(모집 완료) NCT01081951

대상 질환Ovarian Cancer
임상 단계2상
스폰서AstraZeneca
상태진행 중(모집 완료)
참여자 수162 명
중재(약물)olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin
시작일2010년 2월 4일
완료일2011년 10월 10일
결과 공개일2012년 12월 10일

요약

To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.

Progression Free Survival (PFS)

Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months

Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel12.2 months
Carboplatin AUC6/Paclitaxel9.6 months
p-value0.0012
Hazard Ratio (HR)0.51 (95% CI 0.34–0.77)

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