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Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer

第2相 実施中(募集終了) NCT01081951

対象疾患Ovarian Cancer
第2相
スポンサーAstraZeneca
ステータス実施中(募集終了)
参加者数162 名
介入(薬剤)olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin
開始日2010年2月4日
完了日2011年10月10日
結果公開日2012年12月10日

概要

To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.

Progression Free Survival (PFS)

Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months

Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel12.2 months
Carboplatin AUC6/Paclitaxel9.6 months
p-value0.0012
Hazard Ratio (HR)0.51 (95% CI 0.34–0.77)

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