Study to Compare the Efficacy and Safety of Olaparib When Given in Combination With Carboplatin and Paclitaxel, Compared With Carboplatin and Paclitaxel in Patients With Advanced Ovarian Cancer
第2相
実施中(募集終了)
NCT01081951
| 対象疾患 | Ovarian Cancer |
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| 相 | 第2相 |
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| スポンサー | AstraZeneca |
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| ステータス | 実施中(募集終了) |
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| 参加者数 | 162 名 |
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| 介入(薬剤) | olaparib, paclitaxel, carboplatin, paclitaxel, Drug: carboplatin |
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| 開始日 | 2010年2月4日 |
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| 完了日 | 2011年10月10日 |
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| 結果公開日 | 2012年12月10日 |
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概要
To compare the efficacy of olaparib in combination with paclitaxel and carboplatin (AUC4) when compared with carboplatin (AUC6) and paclitaxel alone in patients with advanced ovarian cancer.
Progression Free Survival (PFS)
Radiologic scans performed at weeks 9 and 18 (+/-1 week) and every 12 weeks thereafter relative to the date of randomisation until the primary analysis (approximately 20 months) · months
| Olaparib/Carboplatin AUC4/Paclitaxel | 12.2 months |
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| Carboplatin AUC6/Paclitaxel | 9.6 months |
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| p-value | 0.0012 |
| Hazard Ratio (HR) | 0.51 (95% CI 0.34–0.77) |
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