BENITIONSClinical Trial Intelligence

Foster® pMDI (CHF 1535) Versus Symbicort® Turbohaler in COPD Patient (FORSYYN)

Фаза 3 Завершено NCT03888131

ЗаболеваниеChronic Obstructive Pulmonary Disease
ФазаФаза 3
СпонсорChiesi Farmaceutici S.p.A.
СтатусЗавершено
Участники750 участн.
ВмешательствоCHF 1535 100/6 µg pMDI plus Symbicort® Turbohaler® Placebo, Symbicort® Turbohaler® plus CHF 1535 pMDI Placebo
Дата начала30.07.2018
Дата завершения6.05.2022
Публикация результатов12.05.2026

Кратко

Primary Objective To demonstrate that CHF 1535 pMDI is non-inferior to Symbicort® Turbohaler® in terms of pulmonary function (change from baseline in pre-dose morning FEV1 at Week 24) in patients with COPD. Secondary Objectives * To evaluate the effect of CHF 1535 pMDI on other lung function parameters, and patient reported outcomes (PROs); * To assess the safety and the tolerability of the study treatments.

Change From Baseline in Pre-dose Morning First Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)

Baseline and week 24 · liters

CHF 1535 100/6 µg pMDI - ITT Population-0.020 liters
Symbicort® Turbohaler® - ITT Population-0.019 liters
p-value<0.001
Adjusted Mean Difference-0.001 (95% CI -0.025–0.022)

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.