Foster® pMDI (CHF 1535) Versus Symbicort® Turbohaler in COPD Patient (FORSYYN)
Фаза 3
Завершено
NCT03888131
| Заболевание | Chronic Obstructive Pulmonary Disease |
|---|
| Фаза | Фаза 3 |
|---|
| Спонсор | Chiesi Farmaceutici S.p.A. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 750 участн. |
|---|
| Вмешательство | CHF 1535 100/6 µg pMDI plus Symbicort® Turbohaler® Placebo, Symbicort® Turbohaler® plus CHF 1535 pMDI Placebo |
|---|
| Дата начала | 30.07.2018 |
|---|
| Дата завершения | 6.05.2022 |
|---|
| Публикация результатов | 12.05.2026 |
|---|
Кратко
Primary Objective To demonstrate that CHF 1535 pMDI is non-inferior to Symbicort® Turbohaler® in terms of pulmonary function (change from baseline in pre-dose morning FEV1 at Week 24) in patients with COPD. Secondary Objectives * To evaluate the effect of CHF 1535 pMDI on other lung function parameters, and patient reported outcomes (PROs); * To assess the safety and the tolerability of the study treatments.
Change From Baseline in Pre-dose Morning First Expiratory Volume in 1 Second (FEV1) in Patients With Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD)
Baseline and week 24 · liters
| CHF 1535 100/6 µg pMDI - ITT Population | -0.020 liters |
|---|
| Symbicort® Turbohaler® - ITT Population | -0.019 liters |
|---|
| p-value | <0.001 |
| Adjusted Mean Difference | -0.001 (95% CI -0.025–0.022) |
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.