BENITIONSClinical Trial Intelligence

A Safety, Tolerability and Levodopa Pharmacokinetics Study of Repeated ND0612 in Parkinson's Disease Patients

Фаза 2 Завершено NCT01883505

ЗаболеваниеParkinson's Disease
ФазаФаза 2
СпонсорNeuroDerm Ltd.
СтатусЗавершено
Участники30 участн.
ВмешательствоND0612, Entacapone
Дата начала6.01.2014
Дата завершения26.04.2015
Публикация результатов9.07.2026

Кратко

This is a randomized, placebo-controlled, double-blind, 2-period study evaluating the safety and pharmacokinetics (PK) of ND0612 in Parkinson's disease (PD) patients on an optimized oral levodopa (LD) regimen and experiencing ≥2 h/day of OFF time. Safety and tolerability, PK profile, pump usability, and the potential clinical effect of ND0612 will be explored in subjects with PD and motor fluctuations.

Maximum Dermal Rating Score: Draize Score

14 days (Period 1) · score

Period 1. ND06121.6 ± 1.38 score
Period 1. Placebo1.0 ± 1.41 score

Maximum Dermal Rating Score: Erythema and Eschar Formation

14 days (Period 1) · score

Period 1. ND06121.0 ± 0.88 score
Period 1. Placebo0.36 ± 0.81 score

Maximum Dermal Rating Score: Edema

14 days (Period 1) · score

Period 1. ND06120.82 ± 1.08 score
Period 1. Placebo1.2 ± 1.79 score

Открыть в BENITIONS Открыть на ClinicalTrials.gov

Другие исследования по этому заболеванию

Все исследования

Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.