A Study of CLE-100 (Oral Esketamine) as an Adjunctive Treatment to Standard Antidepressants for Major Depressive Disorder
2상
완료
NCT06340958
| 대상 질환 | Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder |
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| 임상 단계 | 2상 |
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| 스폰서 | Clexio Biosciences Ltd. |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 99 명 |
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| 중재(약물) | CLE-100 |
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| 시작일 | 2024년 3월 18일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 6일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 23일 |
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요약
The study is a Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled study in Major Depressive Disorder (MDD) participants with an inadequate response to standard antidepressants The objective of the study is to assess CLE-100 (oral esketamine) for the treatment of MDD in participants currently treated with an oral antidepressant medication and who have an inadequate response to at least 2 antidepressants.
Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score
29 days · units on a scale
| CLE-100 | -11.66 ± 1.50 units on a scale |
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| Placebo | -8.70 ± 1.55 units on a scale |
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| p-value | 0.15 |
| Least square (LS) mean difference | -2.96 (95% CI -7.01–1.09) |
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