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A Study of CLE-100 (Oral Esketamine) as an Adjunctive Treatment to Standard Antidepressants for Major Depressive Disorder

2상 완료 NCT06340958

대상 질환Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder
임상 단계2상
스폰서Clexio Biosciences Ltd.
상태완료
참여자 수99 명
중재(약물)CLE-100
시작일2024년 3월 18일
완료일2025년 6월 6일
결과 공개일2026년 6월 23일

요약

The study is a Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled study in Major Depressive Disorder (MDD) participants with an inadequate response to standard antidepressants The objective of the study is to assess CLE-100 (oral esketamine) for the treatment of MDD in participants currently treated with an oral antidepressant medication and who have an inadequate response to at least 2 antidepressants.

Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score

29 days · units on a scale

CLE-100-11.66 ± 1.50 units on a scale
Placebo-8.70 ± 1.55 units on a scale
p-value0.15
Least square (LS) mean difference-2.96 (95% CI -7.01–1.09)

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