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A Study of CLE-100 (Oral Esketamine) as an Adjunctive Treatment to Standard Antidepressants for Major Depressive Disorder

第2相 完了 NCT06340958

対象疾患Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder
第2相
スポンサーClexio Biosciences Ltd.
ステータス完了
参加者数99 名
介入(薬剤)CLE-100
開始日2024年3月18日
完了日2025年6月6日
結果公開日2026年6月23日

概要

The study is a Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled study in Major Depressive Disorder (MDD) participants with an inadequate response to standard antidepressants The objective of the study is to assess CLE-100 (oral esketamine) for the treatment of MDD in participants currently treated with an oral antidepressant medication and who have an inadequate response to at least 2 antidepressants.

Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score

29 days · units on a scale

CLE-100-11.66 ± 1.50 units on a scale
Placebo-8.70 ± 1.55 units on a scale
p-value0.15
Least square (LS) mean difference-2.96 (95% CI -7.01–1.09)

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