A Study of CLE-100 (Oral Esketamine) as an Adjunctive Treatment to Standard Antidepressants for Major Depressive Disorder
2期
已完成
NCT06340958
| 适应症 | Adjunctive Treatment of Major Depressive Disorder |
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| 分期 | 2期 |
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| 申办方 | Clexio Biosciences Ltd. |
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| 状态 | 已完成 |
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| 受试者人数 | 99 人 |
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| 干预(药物) | CLE-100 |
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| 开始日期 | 2024年3月18日 |
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| 完成日期 | 2025年6月6日 |
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| 结果公布日 | 2026年6月23日 |
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摘要
The study is a Phase 2, double-blind, randomized, placebo-controlled study in Major Depressive Disorder (MDD) participants with an inadequate response to standard antidepressants The objective of the study is to assess CLE-100 (oral esketamine) for the treatment of MDD in participants currently treated with an oral antidepressant medication and who have an inadequate response to at least 2 antidepressants.
Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Score
29 days · units on a scale
| CLE-100 | -11.66 ± 1.50 units on a scale |
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| Placebo | -8.70 ± 1.55 units on a scale |
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| p-value | 0.15 |
| Least square (LS) mean difference | -2.96 (95% CI -7.01–1.09) |
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