Tacrolimus/Everolimus vs. Tacrolimus/MMF in Pediatric Heart Transplant Recipients Using the MATE Score
3상
완료
NCT03386539
| 대상 질환 | Pediatric Heart Transplantation, Immunosuppression, Chronic Kidney Diseases, Cardiac Allograft Vasculopathy |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Boston Children's Hospital |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 211 명 |
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| 중재(약물) | Everolimus, Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil |
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| 시작일 | 2018년 1월 29일 |
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| 완료일 | 2023년 4월 17일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 31일 |
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요약
The TEAMMATE Trial will enroll 210 pediatric heart transplant patients from 25 centers at 6 months post-transplant and follow each patient for 2.5 years. Half of the participants will receive everolimus and low-dose tacrolimus and the other half will receive tacrolimus and mycophenolate mofetil. The trial will determine which treatment is better at reducing the cumulative risk of coronary artery vasculopathy, chronic kidney disease and biopsy proven-acute cellular rejection without an increase in graft loss due to all causes (e.g. infection, PTLD, antibody mediated rejection).
EFFICACY: MATE-3 Score
30 months post-randomization · Scores on a scale
| Everolimus/Low-Dose Tacrolimus | 0.9 ± 2.2 Scores on a scale |
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| Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil | 1.3 ± 2.5 Scores on a scale |
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| p-value | 0.16 |
| Mean Difference (Net) | -0.32 (95% CI -0.90–0.20) |
SAFETY: MATE-6 Score
30 months post-randomization · Scores on a scale
| Everolimus/Low-Dose Tacrolimus | 2.0 ± 4.6 Scores on a scale |
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| Tacrolimus/Mycophenolate Mofetil | 2.4 ± 5.2 Scores on a scale |
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| Mean Difference (Net) | -0.4 (95% CI -1.8–0.9) |
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