A Study Evaluating Rocatinlimab in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (ROCKET-IGNITE)
3상
완료
NCT05398445
| 대상 질환 | Atopic Dermatitis |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | Amgen |
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| 상태 | 완료 |
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| 참여자 수 | 769 명 |
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| 중재(약물) | Rocatinlimab |
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| 시작일 | 2022년 5월 31일 |
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| 완료일 | 2024년 11월 28일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 7월 23일 |
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요약
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy treatment.
Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24
Baseline and Week 24 · Participants
| Placebo | 18 Participants |
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| Rocatinlimab 150 mg Q4W | 35 Participants |
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| Rocatinlimab 300 mg Q4W | 74 Participants |
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| p-value | = 0.010 |
| Common risk difference percentage | 8.0 (95% CI 1.8–14.0) |
Number of Participants Who Achieved ≥ 75% Reduction From Baseline in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) at Week 24
Baseline and Week 24 · Participants
| Placebo | 28 Participants |
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| Rocatinlimab 150 mg Q4W | 78 Participants |
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| Rocatinlimab 300 mg Q4W | 138 Participants |
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| p-value | < 0.001 |
| Common risk difference percentage | 23.4 (95% CI 15.4–30.9) |
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