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A Study Evaluating Rocatinlimab in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (ROCKET-IGNITE)

3상 완료 NCT05398445

대상 질환Atopic Dermatitis
임상 단계3상
스폰서Amgen
상태완료
참여자 수769 명
중재(약물)Rocatinlimab
시작일2022년 5월 31일
완료일2024년 11월 28일
결과 공개일2026년 7월 23일

요약

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy treatment.

Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24

Baseline and Week 24 · Participants

Placebo18 Participants
Rocatinlimab 150 mg Q4W35 Participants
Rocatinlimab 300 mg Q4W74 Participants
p-value= 0.010
Common risk difference percentage8.0 (95% CI 1.8–14.0)

Number of Participants Who Achieved ≥ 75% Reduction From Baseline in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) at Week 24

Baseline and Week 24 · Participants

Placebo28 Participants
Rocatinlimab 150 mg Q4W78 Participants
Rocatinlimab 300 mg Q4W138 Participants
p-value< 0.001
Common risk difference percentage23.4 (95% CI 15.4–30.9)

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