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A Study Evaluating Rocatinlimab in Moderate-to-severe Atopic Dermatitis (ROCKET-IGNITE)

第3相 完了 NCT05398445

対象疾患Atopic Dermatitis
第3相
スポンサーAmgen
ステータス完了
参加者数769 名
介入(薬剤)Rocatinlimab
開始日2022年5月31日
完了日2024年11月28日
結果公開日2026年7月23日

概要

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of rocatinlimab in monotherapy treatment.

Number of Participants Who Achieved Validated Investigator's Global Assessment for AD (vIGA-AD) 1 Response With Presence of Only Barely Perceptible Erythema or vIGA-AD 0 Response (Revised Investigator's Global Assessment [rIGA] 0/1) at Week 24

Baseline and Week 24 · Participants

Placebo18 Participants
Rocatinlimab 150 mg Q4W35 Participants
Rocatinlimab 300 mg Q4W74 Participants
p-value= 0.010
Common risk difference percentage8.0 (95% CI 1.8–14.0)

Number of Participants Who Achieved ≥ 75% Reduction From Baseline in Eczema Area and Severity Index Score (EASI 75) at Week 24

Baseline and Week 24 · Participants

Placebo28 Participants
Rocatinlimab 150 mg Q4W78 Participants
Rocatinlimab 300 mg Q4W138 Participants
p-value< 0.001
Common risk difference percentage23.4 (95% CI 15.4–30.9)

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