Study Evaluating the Safety, Efficacy and Tolerability of BIO89-100 in Subjects With Biopsy-confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
2상
완료
NCT04929483
| 대상 질환 | NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis |
|---|
| 임상 단계 | 2상 |
|---|
| 스폰서 | 89bio, Inc. |
|---|
| 상태 | 완료 |
|---|
| 참여자 수 | 222 명 |
|---|
| 중재(약물) | BIO89-100 |
|---|
| 시작일 | 2021년 6월 4일 |
|---|
| 완료일 | 2023년 2월 14일 |
|---|
| 결과 공개일 | 2026년 1월 6일 |
|---|
요약
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety, efficacy, tolerability of BIO89-100 in patients with biopsy-confirmed fibrosis stages F2-F3 NASH.
Main Study: Number of Participants With Histological Resolution of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Without Worsening of Fibrosis
Week 24 · Participants
| Main Study: Pegozafermin 15 mg QW | 5 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 30 mg QW | 12 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 44 mg Q2W | 11 Participants |
|---|
| Main Study: Placebo Pooled | 1 Participants |
|---|
| p-value | <0.0001 |
|---|
| Treatment Difference | 34.65 (95% CI 10.04–59.26) |
|---|
Main Study: Number of Participants Who Achieved Improvement of Fibrosis ≥1 Stage Without Worsening of NASH
Week 24 · Participants
| Main Study: Pegozafermin 15 mg QW | 3 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 30 mg QW | 14 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 44 mg Q2W | 11 Participants |
|---|
| Main Study: Placebo Pooled | 4 Participants |
|---|
| p-value | 0.1039 |
|---|
| Treatment Difference | 14.45 (95% CI -8.71–37.62) |
|---|
BENITIONS에서 보기
ClinicalTrials.gov 원문 보기
같은 질환의 다른 임상
전체 임상
이 페이지는 ClinicalTrials.gov의 공개 데이터를 정리한 것입니다. 의학적 조언이 아니며 투자 권유나 자문도 아닙니다. 반드시 전문의와 상담하세요.