Study Evaluating the Safety, Efficacy and Tolerability of BIO89-100 in Subjects With Biopsy-confirmed Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH)
Фаза 2
Завершено
NCT04929483
| Заболевание | NASH - Nonalcoholic Steatohepatitis |
|---|
| Фаза | Фаза 2 |
|---|
| Спонсор | 89bio, Inc. |
|---|
| Статус | Завершено |
|---|
| Участники | 222 участн. |
|---|
| Вмешательство | BIO89-100 |
|---|
| Дата начала | 4.06.2021 |
|---|
| Дата завершения | 14.02.2023 |
|---|
| Публикация результатов | 6.01.2026 |
|---|
Кратко
This is a randomized, double-blind, placebo-controlled study that will evaluate the safety, efficacy, tolerability of BIO89-100 in patients with biopsy-confirmed fibrosis stages F2-F3 NASH.
Main Study: Number of Participants With Histological Resolution of Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH) Without Worsening of Fibrosis
Week 24 · Participants
| Main Study: Pegozafermin 15 mg QW | 5 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 30 mg QW | 12 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 44 mg Q2W | 11 Participants |
|---|
| Main Study: Placebo Pooled | 1 Participants |
|---|
| p-value | <0.0001 |
|---|
| Treatment Difference | 34.65 (95% CI 10.04–59.26) |
|---|
Main Study: Number of Participants Who Achieved Improvement of Fibrosis ≥1 Stage Without Worsening of NASH
Week 24 · Participants
| Main Study: Pegozafermin 15 mg QW | 3 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 30 mg QW | 14 Participants |
|---|
| Main Study: Pegozafermin 44 mg Q2W | 11 Participants |
|---|
| Main Study: Placebo Pooled | 4 Participants |
|---|
| p-value | 0.1039 |
|---|
| Treatment Difference | 14.45 (95% CI -8.71–37.62) |
|---|
Открыть в BENITIONS
Открыть на ClinicalTrials.gov
Другие исследования по этому заболеванию
Все исследования
Страница обобщает открытые данные ClinicalTrials.gov. Это не медицинская и не инвестиционная рекомендация. Обратитесь к врачу.