A Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Paricalcitol For Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Pediatric Participants With Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD)
3상
조기 종료
NCT04064827
| 대상 질환 | Chronic Kidney Disease, Secondary Hyperparathyroidism |
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| 임상 단계 | 3상 |
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| 스폰서 | AbbVie |
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| 상태 | 조기 종료 |
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| 참여자 수 | 2 명 |
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| 중재(약물) | Paricalcitol |
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| 시작일 | 2020년 9월 16일 |
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| 완료일 | 2025년 6월 9일 |
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| 결과 공개일 | 2026년 6월 15일 |
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요약
The main objective of this study is to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of paricalcitol oral solution in pediatric participants of ages 0 to 9 years with SHPT associated with stage 5 CKD receiving Peritoneal Dialysis (PD) or Hemodialysis (HD). The 24-week study is divided into two 12-week dosing periods (Dosing Period 1 followed by Dosing Period 2).
Percentage of Participants Who Achieve Positive Response During Dosing Period 1
Up to Week 12 · percentage of participants
| Participants Receiving Paricalcitol | 100 percentage of participants |
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Incidence of Hypercalcemia During Dosing Period 1
Up to Week 12 · Participants
| Participants Receiving Paricalcitol | 0 Participants |
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