A Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics of Paricalcitol For Treatment of Secondary Hyperparathyroidism (SHPT) in Pediatric Participants With Stage 5 Chronic Kidney Disease (CKD)
第3相
早期終了
NCT04064827
| 対象疾患 | Chronic Kidney Disease, Secondary Hyperparathyroidism |
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| 相 | 第3相 |
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| スポンサー | AbbVie |
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| ステータス | 早期終了 |
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| 参加者数 | 2 名 |
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| 介入（薬剤） | Paricalcitol |
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| 開始日 | 2020年9月16日 |
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| 完了日 | 2025年6月9日 |
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| 結果公開日 | 2026年6月15日 |
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概要
The main objective of this study is to evaluate the safety, efficacy and pharmacokinetics of paricalcitol oral solution in pediatric participants of ages 0 to 9 years with SHPT associated with stage 5 CKD receiving Peritoneal Dialysis (PD) or Hemodialysis (HD). The 24-week study is divided into two 12-week dosing periods (Dosing Period 1 followed by Dosing Period 2).
Percentage of Participants Who Achieve Positive Response During Dosing Period 1
Up to Week 12 · percentage of participants
| Participants Receiving Paricalcitol | 100 percentage of participants |
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Incidence of Hypercalcemia During Dosing Period 1
Up to Week 12 · Participants
| Participants Receiving Paricalcitol | 0 Participants |
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