BENITIONSClinical Trial Intelligence

Safety and Efficacy of Hectorol in Pediatric Patients With Chronic Kidney Disease Stage 3 and 4 With Secondary Hyperparathyroidism Not Yet on Dialysis

第3相 早期終了 NCT02859896

対象疾患Secondary Hyperparathyroidism-Chronic Kidney Disease
第3相
スポンサーSanofi
ステータス早期終了
参加者数21 名
介入(薬剤)Doxercalciferol (GZ427397), Calcitriol
開始日2017年1月19日
完了日2025年6月11日
結果公開日2026年7月2日

概要

Primary Objective: Evaluated the effect of Hectorol® capsules in reducing elevated levels of intact parathyroid hormone (iPTH). Secondary Objectives: * Evaluated the safety profile of Hectorol® capsules versus Rocaltrol® (calcitriol) capsules. * Determined the pharmacokinetic profile of 1,25-dihydroxyvitamin D2 after administration of Hectorol®.

Percentage of Participants Who Achieved 2 Consecutive >=30% Reductions in Intact Parathyroid Hormone From Baseline up to Week 12

Baseline (Day 1) up to Week 12 · percentage of participants

Doxercalciferol (Hectorol®)14.3 percentage of participants
Calcitriol (Rocaltrol®)71.4 percentage of participants
Perecntage difference-52.9 (95% CI -99.90–-5.98)

BENITIONS で見る ClinicalTrials.gov の原文を見る

同じ疾患の他の治験

すべての治験

このページは ClinicalTrials.gov の公開データをまとめたものです。医学的助言ではなく、投資助言でもありません。必ず専門医にご相談ください。